经批准，将会把骨移植物和聚醚醚酮树脂(PEEK)材质的脊柱植入物一起推向市场，用于斜侧入路
腰椎间融合术(OLIF)和前侧入路腰椎间融合术(ALIF)中。
保健时报/2016 年/1 月/28 日/第002 版健康视点
近日，美国食品和药物管理局批准;骨移植物适用于更多的脊柱手术适应证。在得到美国食品和药物管理局最终批准后，预期在今年初开始推广这些新增适应证。经批准，将会把骨移植物和聚醚醚酮树脂(PEEK)材质的脊柱植入物一起推向市场，用于斜侧入路
腰椎间融合术(OLIF)和前侧入路腰椎间融合术(ALIF)中。
骨移植物可降低软组织和神经结构风险
“在我进行前侧入路和前外侧入路腰椎间融合术时，Infuse 骨移植物可以让我不需要在患者髂骨处进行自体取骨，就可以进行一次可靠稳定的关节融合术。髂骨取骨法需要二次切口，会导致明显的疼痛，还会增加流血或感染等并发症风险。”美国耶鲁大学医学院骨科副教授、美国外科医师学会会员Peter Whang 博士指出，“我相信已经得到验证的Infuse 骨移植物的骨诱导特性，在搭配聚醚醚酮树脂椎间融合器和侵入性较小的斜侧入路腰椎间融合术时特别有益，可以绕开腰大肌并降低破坏周围软组织和神经结构的风险。”
Infuse 骨移植物搭配特定的椎间融合器一起使用，可用于治疗腰椎间盘退行性疾病。该疾病可引起背部或腿部疼痛，以及腿部或臀部刺痛或麻木、或行走困难等功能性问题。
“新增适应证批准后，我们能让更多患者受益于这项重要的技术，确保他们获得稳定的脊柱融合结果，尽可能达到更好的临床疗效。”美敦力高级副总裁兼恢复性疗法业务集团脊柱业务负责人Doug King 说。骨移植物可缩短手术时间提高效率Infuse 骨移植物被美国食品和药物管理局批准用于特定脊柱、颌面外科和骨科创伤手术，可带来如下好处：不需要从患者体内二次手术取骨，缩短了手术时间，切实提高了融合率和促进骨
形成速率。Infuse 骨移植物的有效成分rh-BMP-2，是一种原本就存在于人体内的可促进新骨生长蛋白质的人造版本。手术时，rhBMP-2 附在可吸收的胶原海绵(ACS)上。ACS 一方面作为载体将rhBMP-2输送至内植入物处，另一方面充当新骨生长的支架。
随着时间的推移，ACS 将被吸收或消失。外科医生在进行脊柱手术时，采用斜侧入路腰椎间融合术可保护患者的腰大肌。同时，医生更易置入用于前柱支撑的内植入物。斜侧入路腰椎间融合术疗法可以从侧面到达脊椎间隙，外科医生在手术过程中无需翻转患者。Infuse 骨移植物不适用于经腰大肌的外科手术。和任何手术一样，脊柱融合手术无论使用Infuse 骨移植物或椎间融合器均具有一定风险，可能单独或合并诱发并发症。如产生并发症，可能需另外手术。各类并发症有可能单独或合并发生。
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