警惕抗肿瘤假劣药品 海外代购药物陷阱重重
2014-09-04 13:09:05    浏览次数:
  时代在发展,科技教育文化水平的提升的同时,老百姓的身体却不行了,这些年来,我国恶性肿瘤的发病率逐年上升,仅以北京为例,恶性肿瘤自2007年开始已经连续5年位居北京市居民的死因首位。药物治疗在肿瘤治疗
  时代在发展,科技教育文化水平的提升的同时,老百姓的身体却不行了,这些年来,我国恶性肿瘤的发病率逐年上升,仅以北京为例,恶性肿瘤自2007年开始已经连续5年位居北京市居民的死因首位。药物治疗在肿瘤治疗中发挥着重要作用,对于患者而言,选择正确的药物及合格的药品是达到理想治疗效果的关键。而目前国际国内市场假药劣药日趋泛滥,在肿瘤治疗领域,假药劣药现象尤其严重,特别是在网购和海外代购等方面。2014年3月28日国家食品药品监管总局发布“食品药品十大典型案例”, 其中跟药品相关的有5例,跟保健食品相关的有2例。专家提醒,药品是特殊商品,不凭医师处方不能从正规渠道买到。网上声称代购外国抗癌药等处方药的,其采购渠道十分可疑,药品真假和质量毫无保证,正规网上药店根本不会设立这种业务。而且通过网络购买药物,基本依靠的是病人自己的判断和商家的宣传,很容易导致不合理用药,患者必须擦亮眼睛。对于肿瘤治疗而言,正规的医院、专业的治疗团队、规范的治疗方案和合格的治疗药物,缺一不可。
 
  国际国内市场假药日趋泛滥,因假药劣药使用而带来的重大用药安全问题时有发生,在肿瘤治疗领域,假药劣药现象尤其严重,特别是在网购和海外代购等方面。
  2014年3月28日国家食品药品监管总局发布“食品药品十大典型案例”, 其中跟药品相关的有5例,跟保健食品相关的有2例。2013年7月29日,广东深圳公安机关、药监部门联合行动,捣毁销售假药窝点8个,破获案件6起,缴获“易瑞沙”等抗癌类假药8600余盒,查明犯罪嫌疑人通过QQ视频通话的方式低价购入高价售出,通过物流寄递渠道销售假药,案值1600余万元。
  近日,在世界健康基金会主办的肿瘤药物安全使用培训活动上,北京大学肿瘤医院药剂科副主任宁华介绍说,普通百姓对于假药的甄别能力不足,加之肿瘤疾病本身的特点,即便患者使用假药延误了治疗时机或产生了不良后果,也可能被疾病的进展所掩盖。宁华提醒说,使用假药轻则无效延误疾病治疗,重则会对健康产生伤害甚至有致命危险。
  我国癌症发病率逐年上升,男性发病率高于女性
  近年来,我国恶性肿瘤的发病率呈现出逐年上升的趋势,仅以北京为例,恶性肿瘤自2007年开始已经连续5年位居北京市居民的死因首位。今年6月份发布的《北京市2013年度卫生与人群健康状况报告》显示,2012年北京市户籍居民共报告恶性肿瘤新发病例40307例,发病率为313.02/10万,比2011年(303.25/10万)增长3.22%。
  从北京市户籍居民2003年到2012年恶性肿瘤发病趋势图可以看出,十年中北京市肿瘤的发病率呈不断升高的趋势,男性的发病率要高于女性。从地区分布看,城区发病率高于郊区。从恶性肿瘤发病顺位看,在男性恶性肿瘤新发病例中,肺癌排第一位,发病率为77.94/10万,占整个肿瘤发病的25%,其次是结直肠癌、肝癌、胃癌和前列腺癌等。女性的恶性肿瘤发病顺位,第一位是乳腺癌,占整个肿瘤发病的20%,其次就是肺癌、结直肠癌、甲状腺癌和子宫体癌。恶性肿瘤的发病率随年龄增长而增高,25岁以前恶性肿瘤发病率较低,25岁后开始逐渐升高,55岁以前女性的发病率高于男性,55岁之后男性恶性肿瘤发病率明显高于女性。
  抗肿瘤药需警惕网购代购存假药劣药陷阱
  世界卫生组织早在2006年就提出癌症是一种可预防、可治愈的慢性疾病。药物治疗在肿瘤治疗中发挥着重要的作用,对于患者而言,肿瘤需要规范诊断和治疗,选择正确的药物及合格的药品是达到理想治疗效果的关键。宁华提醒说,合格的药品才是安全用药的前提。药品是特殊商品,其有效成分含量或工艺的细微偏差都可能影响药品质量,进而就会影响到患者的用药安全。
  一些抗肿瘤药物十分昂贵,如“易瑞沙”是用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗的一种靶向治疗药物,通用名叫吉非替尼,是英国阿斯利康公司研制的,治疗费用每月大约需要14000元。一些家庭经济条件有限的病人,会想方设法通过海外代购或通过其他非法渠道去购买这类药物。很多不法商贩也正是抓住病人的需求来制假,他们出售的假药或者没有有效成分,比如说里面根本没有吉非替尼;或者只有少量的吉非替尼,它的含量是不够的,所以不可能有治疗效果。如果患者服用了这类假药,就会延误治疗机会,导致疾病更严重。
  网购药品由于销售渠道繁多,药品监督部门很难监管到位,所以病人买到假药和伪劣药品的可能性也比较大。从深圳食品药品监督管理局网站发布的消息来看,近几年该市查办的案件中,75%以上所谓的海外代购抗癌药都是以次充好、以假充真的假药,根本没有治疗作用,延误治疗,耽误病情,造成不可挽回的损失。
  一些商家在互联网上宣称通过海外代购向国内低价销售印度版易瑞沙等抗癌药,这类药品在外包装上没有标识进口药品注册证号,其外包装、标签说明书上均无中文标识,且销售价格仅为合法易瑞沙的十分之一。经查,这类药品未经国家食品药品监督管理局批准,多为不法分子仿冒国外知名药品在国内黑窝点生产,或通过国外个人购买来源不明的药品邮寄国内销售。2013年全国食品药品监督管理系统共查处网络制假抗癌假药案件16件,其中3月份破获的江苏“12·3”雷某跨国代购的案件,犯罪嫌疑人从印度购买来源不明的抗癌药“吉非替尼”,通过百度论坛发帖销售,以邮寄的方式将药品寄给买家,所有药品都是假药,涉案金额高达1500余万元。
  目前经过国家食品药品监督管理部门批准的在网上合法销售药品的零售企业只有184家,名单可以通过药监局网站直接查询。有些网站,大肆宣传所售药品的研发或生产单位,并冠以国际性、世界性的头衔,像这样的厂家、机构大都是空壳或皮包公司,在网上看到这样的宣传一定要有所警惕。而某些网站发布的药品广告宣传说能够治疗某种疑难杂症的秘方药、高科技新药、便宜的进口药、神奇疗效药,或者使用“药到病除”、“肯定能好”等绝对化语言,销售这些所谓“灵丹妙药”的网站很可能就是违法网站。
  今年5月7日,国家食品药品监督管理总局发布的网络购药的消费提示说,不法分子利用网络散布虚假药品信息,违法销售假劣药品,扰乱药品市场秩序,也损害了消费者的切身利益。今年6月份,国家食品药品监督管理总局又发布消费提示,提示消费者不要通过网络购买海外代购的抗癌药。
  宁华特别提醒,药品是特殊商品,各国都对处方药销售有严格管理要求,不凭当地医师处方不能从正规渠道买到。因此,网上声称代购外国抗癌药等处方药的,其采购渠道十分可疑,药品真假和质量毫无保证,正规网上药店不会设立这种业务。
  而且药品是一种特殊商品,附加在其产品本身的还有医生的处方以及用药指导,如果我们仅仅通过网络购买药物,基本依靠的是病人自己的判断和商家的宣传,很容易导致不合理用药。
  保健品冒充药品是抗肿瘤药常见的假药陷阱
  宁华说,拿保健品冒充药品是抗肿瘤药最常见的假药陷阱。她谈到平时做药品咨询时就经常能碰到老年人拿着几盒药过来请专家鉴别,实际上这些人拿来的就是保健品。
  保健品就是我们常说的保健食品,属于食品的一种。根据相关标准要求,保健食品可含有一定量的功效成分,能调节人体机能,具有特定功效,适用于特定人群。它是人体机理调节剂和营养补充剂,但是不能直接用于疾病的治疗。所以,我们首先要看包装上要有一个“蓝帽子”标识的才是保健品,而且保健品批准文号的格式有两种,一是“国食健字”(G加上四位年份代码再加上四位顺序号),或者“国食健字”(J加上四位年份代码再加四位顺序号),还有一类是2003年之前批准的到现在依然没有被取消的,是以“卫食健字”打头的,加上年份号以及四位编号。
  我们常见的保健品假冒药品销售主要有六种方式,一是选择特定销售对象,通常这类销售对象都是老年人;二是进行虚假广告宣传;三是借助“义诊”等大型活动,包括社区的健康讲座形式;四是这种销售会经常变换销售地点;五是现场“煽情”诱导消费;六是多数会在零售药店或者小型医疗机构和保健品商店进行这类保健品的销售。
  目前,卫生部仅批准过27种保健食品的功能跟肿瘤治疗相关的,有增强免疫力、对辐射危害有辅助保护功能,或者是对化学性肝损伤的辅助保护作用等。可以看到这些保健功能都是在肿瘤治疗过程中起到一个辅助治疗的作用,就是来帮助肿瘤治疗,比如说减轻毒副反应等,但是它并不能够直接用于肿瘤的治疗。
  大家必须要明确,保健品是食品,不是药品。保健品不以治疗疾病为目的,主要是调节人体生理状态;而药品是以治疗疾病为目的,具有选择性、严格的适应证和禁忌证。保健品除了特殊情况下,剂量限制一般都是不严格的,可以长期、大量食用,不良反应会比较少;而药品会有程度不同的毒性,有严格的剂量限制,即使是在剂量内服用,有时候也会引起不良反应,所以药品必须是在医师的指导下服用的。
  最为可怕的是,一些保健食品中擅自增加药物成分,长期服用会对人体产生极大的危害。像糖尿病患者,他们经常被忽悠购买一些保健食品,而有的保健品里只加了一些非常便宜的降糖药物,但是商家不会告诉病人,病人如果服用,很可能引发低血糖和其他一系列健康威胁。一些号称治疗高血压的保健品亦是如此。还有很多保健食品里面添加了一些激素,病人长期服用的话,也会对身体产生很大危害。
  宁华提醒说,重视肿瘤患者的用药安全不是一句空话,对于肿瘤治疗而言,正规的医院、专业的治疗团队、规范的治疗方案和合格的治疗药物,缺一不可。
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  什么是假药、劣药?
  依据《中华人民共和国药品管理法》对于假药和劣药的定义,北京大学肿瘤医院药剂科副主任宁华介绍,一般把假药、劣药分为以下几种。
  第一种假药是没有经过药品监督管理部门批准生产的药品;第二种是以非药品,比如说保健品来冒充药品,或者以其他的药品冒充此种药品的;第三种就是变质和被污染的药品;第四种是没有经过药品监督管理部门批准进口的药品,也就是说这个药在国外已经被批准上市使用了,但是没有经过我们国家药品监督管理部门的批准,它如果在我国市场上使用的话,也被列为假药。
  劣药一般是指超过了药品有限期,或者是随意更改生产批号的药。
  怎样判断药品的真伪?
  如果拿到一盒药,怎样辨别它到底是真药还是假药呢?北京大学肿瘤医院药剂科副主任宁华说,我们拿到一盒药以后可以查药品的批准文号,通过查药品的批号、生产日期、有效期、药品外观以及内装的药品质量,就可以初步判断这个药品到底是不是假药。
  首先看药品批准文号。我国从2003年以后,药品批准文号都有统一的格式,就是“国药准字”,加上一位字母,后面再加上八位数字。不同的字母代表不同含义,如果是H,代表化学药品,如果是Z,代表中药,如果是S,代表生物制品,如果是J,就代表进口药品在国内分装的药品。如果这个药品是一个纯进口的,它的批准文号是注册证号加上一位字母,然后再加上八位数字。
  我们首先可以查一下这个药品的批准文号,如果包装上没有“国药准字”,我们就可以确定它不是药品。如果这个批准文号的格式不对,它很可能就是假药。现在市面上见到的很多假药,经常使用的就是那些已经被废止的药品批准文号。登录国家食品药品监督管理局的网站(www.sfda.gov.cn),进入数据查询系统就可以查验药品的批准文号,包括现在药品网店的资质也是可以查到的。
  其次看包装。有些药通过批准文号的查询虽然一致,但也不能完全确定它就是真药,所以我们还可以通过其他手段来鉴别药品的真伪。首先可以看一下这个药品的包装。合格药品的外包装质地好,字体和图案清晰,印刷套色精致,色彩均匀,表面光洁,防伪标志亮丽。假药的外包装质地差,字体和图案印刷粗糙,色彩生硬,防伪标志模糊。同时,我们还可以看药品的批号、生产日期、有效期,如果是合格的药品,这三项内容都应该是齐全的,而且多数药品都是钢印出来的,即便是印刷的话,字迹也应该非常清楚。但是假药则不然,多数药物的批号、生产日期、有效期都不全,而且字迹一般比较模糊,有些甚至会存在更改批号、更改有效期的情况,仔细看是可以看出来的。
  第三看药品。我们还可以看一下包装盒里面内装药品的外观,比如说片剂和胶囊,可以看一看它是否有潮解、粘连、裂片的现象,如果有的话,对这个药品的质量就要怀疑;如果是注射液,会不会有变色、浑浊的现象,如果有的话,我们对这个药品的质量也应该产生怀疑。
  最后看药品说明书。药品说明书也会为我们提供辨别真伪药品的很多信息。合格药品说明书的纸张好,印刷排版均匀,连最小的字体也十分清晰,内容准确齐全,适应证限定严格。而假药说明书的纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应范围。药品说明书应有成分、性状、适应证、用法用量、不良反应、禁忌等内容,如果说明书只讲疗效,甚至夸大疗效,但对于药品的不良反应、禁忌只字不提,甚至宣称无任何毒副作用的,就可以初步断定是假药。
    规范的药品说明书必须注明生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址等,便于患者联系以辨真假。但是假药中这些内容往往是不全的,有的时候留一个电话,你还根本打不通。
    药品的合法化是必须要做到的,而且是非常严肃的一个标准,对于海外代购的药物是否适合国人身体素质先不考虑,至少在这类药物的可信度上,也需要值得去商戳。


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